Verfahrenstechnische Anlagen müssen unter dem Gesichtpunkt einer globalen Sicherheit konzipiert werden. Dabei müssen i. d. R. sowohl die Bestimmungen der Maschinenverordnung (9. ProdSV) als auch die der Druckgeräteverordnung (14. ProdSV) berücksichtigt werden.

Verfahrenstechnische Anlagen- (Industrieanlagen) sind meist komplexe technische Einrichtungen die sowohl Maschinen enthalten, die in ihrem Zusammenwirken so angeordnet sind, dass sie als Gesamtheit funktionieren als auch verkettete Maschinen darstellen können. Außerdem können sie Druckgeräte enthalten und/oder umfangreiche Baugruppen darstellen. Eine jeweilige Betrachtungsweise für beide Vorschriften ist deshalb erforderlich.

1. Abgrenzung Maschinenrichtlinie 2006/42/EG bzw. Maschinenverordnung (9. ProdSV)
Gemäß § 1 Abs. 3 der Maschinenverordnung wird eine Maschine auch so definiert, wenn sie "eine Gesamtheit von Maschinen ist, die, damit sie zusammenwirken, so angeordnet sind und betätigt werden, dass sie als Gesamteinheit funktionieren". Darunter sind die Maschinen zu verstehen, die zur Erzielung eines gleichen Ergebnisses bzw. eines gleichen Produkts, so angeordnet sind und installiert sind, dass sie miteinander betrieben werden können wie z. B. mit Roboter ausgestattete Fertigungssysteme, Fertigungsstraßen, Metallgussanlagen oder Papiermaschinen. Der Begriff "Gesamtheit von Maschinen" sollte mit Augenmaß ausgelegt werden. Es wäre unsinnig, dies z. B. auf komplette Industrieanlagen, Kraftwerke oder Ölraffinerien ausdehnen zu wollen.

Verfahrenstechnische Anlagen enthalten in der Regel mehrere Maschinen. Zu ihrem Zusammenwirken sind diese Maschinen jedoch nicht so angeordnet und werden nicht so betätigt, dass sie als Gesamtheit funktionieren. Eine CE-Kennzeichnung ist deshalb nicht erforderlich. Jede einzelne Maschine wie Pumpen, Rührbehälter erfüllt für sich entsprechend ihrer Anwendung bestimmte Funktionen und muss selbstverständlich mit einer CE-Kennzeichnung versehen sein. Auch zusammenhängende, einen eigenständigen Funktionszweck darstellende Einheiten einer verfahrenstechnische Anlage wie z. B. Kälteaggregate müssen zweckmäßigerweise wie eine Gesamtheit von Maschinen behandelt werden und mit einer Kennzeichnung versehen sein.

2. Abgrenzung Druckgeräterichtlinie bauz. Druckgeräteverordnung (14. ProdSV)
In der Druckgeräterichtlinie wird der Begriff einer Baugruppe verwendet. Demnach sind Baugruppen zusammenhängende funktionale Einheiten, die von einem Hersteller zusammengebaut und von ihm in Verkehr gebracht werden. Dabei spielt es keine Rolle, ob die Baugruppe in der Werkstatt des Herstellers oder durch den Hersteller vor Ort erfolgt. Eine Baugruppe Schließ alle Teile ein, die für das Funktionieren der Baugruppe erforderlich sind. Die Druckgeräterichtlinie sieht keine Begrenzung für den Umfang einer Baugruppe vor und kann deshalb bis zu einer komplexen Industrieanlage bauz. Verfahrenstechniken Anlage reichen (siehe Leitlinie 3/9). Beispiele für Baugruppen sind Kühlsysteme, Druckluftanlagen, Großwasserraumkessel, Druckstehlisatoren. Alle Baugruppen müssen mit dem CE-Zeichen versehen sein.

Anders sieht es aus, wenn eine Druckbehälteranlage bzw. Baugruppe unter der Verantwortung des Betreibers auf seinem Gelände erstellt wird z.B. Chemieanlage, Ölraffinerie. Dann handelt es sich um Anlagen im Sinne der Leitlinie 3/2 und erhalten keine CE-Kennzeichnung. Die Errichtung dieser Anlagen unterliegen den nationalen Vorschriften wie z. B. die Betriebssicherheitsverordnung. Falls ein Tochterunternehmen des Betreibers die Anlage baut, dann hierfür auch die Gesamtverantwortung übernimmt, dann ist das Tochterunternehmen als "Hersteller" zu betrachten mit der Folge, dass die Anlage unter die Druckgeräterichlinie fällt und damit auch eine CE-Kennzeichnung erforderlich wird.

3. Anwendung mehrer Richtlinien
Fällt ein verfahrenstechnische Anlage unter dem Geltungsbereich mehrerer Richtlinien z. B. die Maschinenrichtlinie und Druckgeräterichtlinie, dann sind im Rahmen der Konformitätsbewertung beide Richtlinien zu berücksichtigen. Diese sind dann in der Konformitätserklärung mit anzugeben. Die CE-Kennzeichnung braucht dann nur einmal angebracht werden.